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Medizinische Versorgung von Diabetes-Typ-2-Patienten gesichert

G-BA schützt Solidargemeinschaft vor überteuer-ten Pharmapreisen

Kurzwirksame Insulinanaloga zur Behandlung von Dia-betes-Typ-2-Patienten bleiben grundsätzlich nur dann zu Lasten der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) verordnungsfähig, wenn sie nicht teurer sind als Hu-maninsulin. Das hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) heute in Siegburg beschlossen. Das angestrebte Behandlungsziel einer guten medizinischen Ver-sorgung von Diabetes-Typ-2-Patienten ist mit Humaninsulin ebenso zweckmäßig und derzeit wesentlich kostengünstiger zu erreichen.

In begründeten, durch den G-BA definierten Ausnahmen können durch den Ver-tragsarzt kurzwirksame Insulinanaloga weiterhin zu Lasten der Krankenkassen verordnet werden, etwa wenn ein Patient allergisch auf Humaninsulin reagiert. Diese Ausnahme gilt auch für Patienten, bei denen trotz Intensivierung der Thera-pie eine stabile adäquate Stoffwechsellage mit Humaninsulin nicht erreichbar ist, dies aber mit kurzwirksamen Insulinanaloga nachweislich gelingt. Eine solche Ausnahme gilt auch für Patienten, bei denen aufgrund unverhältnismäßig hoher Humaninsulindosen eine Therapie mit kurzwirksamen Insulinanaloga im Einzelfall wirtschaftlicher ist.

„Die Behandlung von Patienten mit Diabetes-Typ-2 kann mit Humaninsulin eben-so zweckmäßig erfolgen wie mit einem kurzwirksamen Insulinanalogon. Bei der Entscheidungsfindung des G-BA ging es einzig und allein um die Frage, ob es für diese Patienten bei der Behandlung mit einem kurzwirksamen Insulinanalogon einen belegten Zusatznutzen gibt, der den deutlich höheren Preis rechtfertigt. Die Belege hierfür hat die pharmazeutische Industrie bisher nicht vorlegen können. Deshalb musste der G-BA im Interesse von vielen Millionen gesetzlich kranken-versicherten Menschen und Beitragszahlern die Kostenbremse ziehen“, sagte Dr. Rainer Hess, Vorsitzender des G-BA. „Der Ausschuss sichert mit dieser vom Preis abhängigen Einschränkung die Versorgung von Diabetes-Typ-2-Patienten und wird zugleich seiner Verantwortung gerecht, die er für die dauerhafte Finanzier-barkeit medizinisch notwendiger Leistungen der GKV trägt.“

Hintergrund des Beschlusses:

Mit dem Beschluss setzt der G-BA eine Nutzenbewertung des Instituts für Quali-tät und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) zu kurzwirksamen Insu-linanaloga bei Diabetes-Typ-2 (so genannte Altersdiabetes) in die Arzneimittel-Richtlinie um. Diese regelt verbindlich die Einzelheiten einer medizinisch notwen-digen und wirtschaftlichen ärztlichen Behandlungs- und Verordnungsweise.

Der Beschluss des G-BA entspricht dem Regelungszweck des Gesetzes, nach dem die Richtlinien für die Sicherung der ärztlichen Versorgung die Gewähr für eine ausreichende, zweckmäßige und wirtschaftliche Versorgung der Versicher-ten bieten sollen. Rechtliche Grundlage ist auch das in diesem Jahr in Kraft getre-tene Gesetz zur Verbesserung der Wirtschaftlichkeit in der Arzneimittelversor-gung (AVWG), das im Hinblick auf eine Senkung der Arzneimittelausgaben der GKV eine sofortige und bessere Ausrichtung an dem tatsächlichen medizinischen Versorgungsbedarf der Patienten anstrebt und dem G-BA hierzu entsprechende Regelungskompetenz zuweist.

Der Beschluss wird dem Bundesministerium für Gesundheit (BMG) zur Prüfung vorgelegt und tritt nach erfolgter Nichtbeanstandung nach der Bekanntmachung im Bundesanzeiger in Kraft.

Der Beschlusstext sowie eine entsprechende Erläuterung werden in Kürze im Internet auf der Seite http://www.g-ba.de/cms/front_content.php?idcat=56  veröffentlicht.

Hintergrund „Insulinanaloga“:

Als Humaninsulin wird die synthetische Nachbildung des körpereigenen, natürli-chen Hormons Insulin bezeichnet. Insulinanaloga sind Abwandlungen des Hor-mons Insulin, die wie Humaninsulin den Blutzucker-Spiegel senken. Sie sind in Deutschland seit etwa zehn Jahren auf dem Markt. Insulinanaloga sind in der Struktur dem Insulin ähnlich aufgebaute Hormone und können um ein Vielfaches teurer sein als Humaninsulin. Schätzungen zu Folge wurden im Jahr 2004 etwa 200 000 Diabetes-Typ-2 Patienten in Deutschland mit Insulinanaloga behandelt.

Hintergrund „Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA)“:

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) ist das oberste Beschlussgremium der gemeinsamen Selbstverwaltung der Ärzte, Zahnärzte, Psychotherapeuten, Kran-kenhäuser und Krankenkassen in Deutschland. Er bestimmt in Form von Richtli-nien den Leistungskatalog der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) für etwa 70 Millionen Versicherte. Der G-BA legt fest, welche Leistungen der medizini-schen Versorgung von der GKV erstattet werden. Rechtsgrundlage für die Arbeit des G-BA ist das fünfte Buch des Sozialgesetzbuches (SGB V).

Den gesundheitspolitischen Rahmen der medizinischen Versorgung in Deutsch-land gibt das Parlament durch Gesetze vor. Aufgabe des G-BA ist es, innerhalb dieses Rahmens einheitliche Vorgaben für die konkrete Umsetzung in der Praxis zu beschließen. Die von ihm beschlossenen Richtlinien haben den Charakter un-tergesetzlicher Normen und sind für alle Akteure der GKV bindend.

Bei seinen Entscheidungen berücksichtigt der G-BA den aktuellen Stand der me-dizinischen Erkenntnisse und untersucht den diagnostischen oder therapeuti-schen Nutzen, die medizinische Notwendigkeit und die Wirtschaftlichkeit einer Leistung aus dem Pflichtkatalog der Krankenkassen. Zudem hat der G-BA weitere wichtige Aufgaben im Bereich des Qualitätsmanagements und der Qualitätssiche-rung in der ambulanten und stationären Versorgung.

Weitere Informationen finden Sie unter http://www.g-ba.de