Biosimilars sind die Generika der Zukunft. Der EU-Gesetzgeber und die europäische Zulassungsagentur EMEA haben ein strenges Zulassungsverfahren für Biosimilars erlassen. Dass Generika-Hersteller diese neue große Herausforderung meistern, zeigen die ersten beiden erteilten Zulassungen für Biosimilars in diesem Jahr. Künftig wird es demnach auch forschende Generika- Hersteller geben.

„Gegenwärtig erleben wir bei Biosimilars die gleiche Diskussion um strenge Zulassungs-Auflagen wie zu der Zeit, als die ersten chemisch definierten Generika auf den Markt kamen.“ so Hermann Hofmann, Erster Geschäftsführer von Pro Generika. „Wir sind davon überzeugt, dass die Biosimilar-Produkte in wenigen Jahren genauso etabliert sein werden wie Generika heutzutage und einen ebenso wichtigen Beitrag zu einer nachhaltigen Arzneimittelversorgung leisten werden mit sicheren und bezahlbaren Medikamenten für den Patienten.“